Безопасность глаз. Обновлен стандарт ИСО на контактные линзы и средства ухода за ними

Безопасность глаз. Обновлен стандарт ИСО на контактные линзы и средства ухода за ними

Миллионы людей в мире используют контактные линзы, поэтому важно убыть уверенными в их безопасности. Однако, в различных странах могут существовать различные правила, что создает путаницу для производителей, поставщиков и даже пользователей.

Для согласования требований к контактным линзам, средствам для ухода и аксессуарам на международном уровне ИСО разработала стандарт ISO 14534:2011 «Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за ними. Основополагающие требования». В настоящее время стандарт был технически пересмотрен с целью приведения его в соответствие с последними достижениями отрасли, что было отражено в третьем издании.

ISO 14534 устанавливает требования к безопасности контактных линз и сопутствующих товаров, например, необходимость оценки рисков, технические условия на проектирование, материалы, требования к клинической оценке и производству, микробиологические требования, требования к упаковке, сроку годности, дате уничтожения и маркировке.

 

Имре Koвaц, руководитель проекта по разработке стандарта комментирует: «В дополнение к требованиям в стандарте ISO 14534 даны ссылки на все соответствующие международные стандарты на контактные линзы, будь то на срок годности или на медицинские символы. Это делает его незаменимым инструментом для сектора контактных линз. Он также окажется полезен для надзорных органов, которые стремятся гармонизировать требования в соответствии с наилучшей международной практикой и тем самым стимулировать мировую торговлю. Наконец, потребители выиграют от четких и понятных единых международных требований».

Стандарт ISO 14534:2011 «Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за ними. Основополагающие требования» разработан подкомитетом SC 7 «Офтальмологическая оптика и инструменты» технического комитета ISO/TC 172 «Оптика и фотоника». Стандарт можно заказать в национальных организациях-членах ИСО (см. полный список с контактной информацией). Его также можно заказать непосредственно в Центральном секретариате ИСО, через Магазин ИСО или Департамент маркетинга, коммуникаций и информации (см. правую колонку). Его цена составляет 66 швейцарских франков.

 
« Пред.   След. »
Пользователей: 311
Новостей: 663
Ссылок: 0