Новости
Приняты три технических регламента Таможенного союза

Приняты три технических регламента Таможенного союза, касающихся железнодорожного транспорта

На состоявшемся 15 июля 2011 г. очередном 29-м заседании Комиссии Таможенного союза были утверждены технические регламенты Таможенного союза. В их числе – технические регламенты «О безопасности железнодорожного подвижного состава», «О безопасности высокоскоростного железнодорожного транспорта», «О безопасности инфраструктуры железнодорожного транспорта».
Члены Комиссии также утвердили Единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза. Разработка указанных выше технических регламентов осуществлялась в рамках Графика разработки первоочередных технических регламентов Таможенного союза на 2011 год.

Установленные в них обязательные требования направлены на обеспечение необходимого уровня безопасности для жизни и здоровья граждан, имущества, окружающей среды, а также на снижение барьеров для экономической деятельности.
Подробнее...
 
Новый стандарт ИСО поможет остановить утечку энергии через окна, двери и остекленные крыши

Новый стандарт ИСО поможет остановить утечку энергии через окна, двери и остекленные крыши

Усредненный дом может терять через окна до 30% энергии на обогрев или кондиционирование. Чтобы повысить эффективность использования энергии, ИСО опубликовала новый стандарт, предназначенный для оценки энергоэффективности окон и, тем самым, позволяющий повысить производительность и сэкономить деньги владельцев жилья.

Окна, двери и остекленные крыши, известные также как конструкции для создания световых проемов, могут получать или терять тепло следующим образом:

- посредством прямого проникновения через стекла, рамы и/или двери

- посредством проникновения теплового излучения в дом (как правило, солнечного) или из дома от объектов комнатной температуры, таких как люди, мебель, и внутренние стены

- посредством утечки воздуха сквозь них или в зоне рядом с ними.

Стандарт ISO 18292:2011 «Характеристики энергетические систем остекления для жилых зданий. Методика расчета» устанавливает надежный способ оценки энергетической эффективности продукции для производителей и заказчиков до ее появления на потребительском рынке.

 

Подробнее...
 
Утвержден порядок признания европейских протоколов испытаний продукции

Утвержден порядок признания европейских протоколов испытаний продукции при ее обязательном подтверждении соответствия в Республике Беларусь

Данный документ принят постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 7 июля 2011 г. №925 и направлен на выполнение Директивы Президента Республики Беларусь №4 «О развитии предпринимательской инициативы и стимулировании деловой активности в Республике Беларусь», снижение административных и технических барьеров при поставках продукции.
Он вступает в силу с 14 июля текущего года.

Принятый порядок признания протоколов испытаний продукции, проведенных европейскими уполномоченными органами, при ее обязательном подтверждении соответствия в нашей республике распространяется на средства индивидуальной защиты, строительные материалы, светотехнические изделия, маломерные суда. Данная продукция должна быть изготовлена в странах Европейского союза (ЕС), иметь подтверждение соответствия требованиям директив ЕС по безопасности в европейских уполномоченных органах по подтверждению соответствия, включенных в реестр ЕС – New Approach Notified and Designated Organisations (NANDO).
Подробнее...
 
В Беларуси вводится в действие новая редакция закона об оценке соответствия

В Беларуси вводится в действие новая редакция закона об оценке соответствия

С 14 июля 2011 года в республике вступает в силу новая редакция закона «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации».

Так, согласно новому закону, обязательное подтверждение соответствия продукции, услуг, персонала и других объектов осуществляется в случае, если это установлено техническими регламентами либо Перечнем продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь. Такой порядок сохранится в течение переходного периода – до 1 января 2016 года.
Начиная с указанной даты, как определено в законе, обязательному подтверждению соответствия будут подлежать только объекты оценки соответствия, в отношении которых установлены требования технических регламентов. 

Новым законом об оценке соответствия изготовителю (продавцу) предоставляется возможность по своему выбору заменить декларирование соответствия продукции, включенной в Перечень, ее обязательной сертификацией.

Декларация о соответствии подлежит регистрации в аккредитованных органах по сертификации. Это предусматривается и в рамках Таможенного союза.

Подробнее...
 
Медицинское оборудование. Законодательная структура ЕС

Медицинское оборудование. Законодательная структура ЕС

Отрасль медицинского оборудования играет чрезвычайно важную роль в здравоохранении, охватывая широкий ряд продукции от простых бандажей до жизнеобеспечивающего и поддерживающего оборудования, обеспечивая диагностику, профилактику, контроль и лечение заболеваний, улучшение качества жизни здоровых и страдающих различными заболеваниями людей.
Требования к безопасности и рабочим характеристикам медицинского оборудования гармонизированы в ЕС на основе Нового Подхода в 1990 г. Основу законодательной структуры составляют:
• Директива 90/385/EEC Совета от 20 июня 1990 г. относительно сближения законодательств государств-членов, касающихся активных имплантируемых медицинских приборов;
• Директива 93/42/EEC Совета от 14 июня 1993 г., касающаяся медицинских изделий;
• Директива 98/79/ЕС Европейского парламента и Совета от 27 октября 1998 г., касающаяся медицинских средств для лабораторной диагностики in-vitro.
Цель этих законодательных актов – обеспечить высокий уровень защиты здоровья и безопасности людей, безопасность обращаемой на едином рынке продукции.
Комиссия одобрила меры по применению данных законодательных актов, касающихся медицинского оборудования, изготовленного с использованием клеток животного происхождения, классификации медицинского оборудования и общих технических условий для in-vitrо, перечисленных в Приложении II Директивы 98/79/ЕС.

Подробнее...
 
Безопасность традиционных растительных лекарственных средств в ЕС

Безопасность традиционных растительных лекарственных средств в ЕС

Многие растения содержат вещества, которые применяются для лечения болезней. Лекарственное средство из данных веществ определяется как «растительное лекарственное средство». Даже если оно натуральное, данное средство может быть опасным для пациента, на основании чего подпадает под правовые нормы, которые регулируют изготовление и применение лекарств, их эффективность и качество, защиту здоровья и безопасность.
Традиционные растительные лекарственные средства образуют подгруппу растительных лекарственных средств, которые применяются уже в течение 30 лет (из них в течение 15 лет в ЕС), используются пациентом без наблюдения врача и не вводятся посредством инъекций. Данная категория не ограничивается только европейскими традиционными растительными лекарственными средствами, она также включает китайские и индийские лекарственные средства. Граждане ЕС могут быть уверены, что традиционные растительные лекарственные средства, которые продаются на рынке Евросоюза, эффективны и безопасны для здоровья.
Директива о растительных лекарственных средствах (2004/24/ЕС), принятая Европейским парламентом и Советом 31 марта 2004 г., предусматривала семилетний срок перехода, который истек 1 мая 2011 года. Установленный переходный период был предусмотрен для того, чтобы производители могли зарегистрировать лекарства растительного происхождения, уже продававшиеся на рынке ЕС, до вступления в действие нового законодательства.
Данная Директива вводит в действие упрощенную процедуру регистрации лекарственных средств и одновременно предусматривает необходимые гарантии качества, безопасности и эффективности лекарств.
Для допуска на рынок всех лекарственных средств, включая традиционные растительные лекарства, необходимо получать разрешение. После введения упрощенной процедуры регистрации, эти продукты могут регистрироваться без клинических испытаний и проверок на безопасность, которые были обязательными для полного процесса допуска лекарственного средства на рынок.
Заявитель, желающий зарегистрировать лекарство растительного происхождения, должен предоставить документы, свидетельствующие, что упомянутый продукт при указанных условиях применения не является вредным. Кроме того, необходимо указать, что продукт пригоден (т.е. находился в продаже в течение последних 30 лет, в т.ч. в течение 15 лет применялся в Евросоюзе).
Не зарегистрированное с 1 мая 2011 г. лекарственное средство не может больше продаваться в Евросоюзе. 

Подробнее...
 
От управления персоналом до аутсорсинга – ИСО активизирует работу по 5-ти направлениям

От управления персоналом до аутсорсинга – ИСО активизирует работу по 5-ти направлениям

Полномасштабный портфель ИСО из 18600 международных стандартов, охватывающих почти все, начиная от размеров винтов до социальной ответственности, расширился за счет 5-ти направлений:

  • управление проектами, программами и портфелем
  • аутсорсинг
  • управление персоналом
  • аддитивное производство
  • управление рисками

Управление проектами, программами и портфелем

Первоначально ИСО учредила проектный комитет для разработки единого стандарта на проектный менеджмент (ISO/PC 236). Однако, осознавая, что предмет проектного менеджмента гораздо шире, чем может охватить единственный стандарт, было решено создать новый технический комитет для разработки дополнительных стандартов в этой области.

Новый технический комитет ISO/TC 258 «Управление проектами, программами и портфелем» будет заниматься аспектами, которые не охватывает разрабатываемый в настоящее время проектным комитетом  ISO/PC 236 стандарт ISO 21500, которые, однако, считаются важными и требуются во многих странах.

Первое заседание пройдет 27-29 июня 2011 в Вашингтоне (США). В настоящее время в работе принимают участие 34 страны. Ведение секретариата и руководство комитетом осуществляет ANSI (член ИСО от США) и BSI (член ИСО от Великобритании).

Подробнее...
 
<< [Первая] < [Предыдущая] 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 [Следующая] > [Последняя] >>

Результаты 8 - 14 из 101
Пользователей: 311
Новостей: 663
Ссылок: 0